2023年11月15日，复宏汉霖（2696.HK）发布2023年前三季度事迹，隔断2023年9月30日，公司罢了营业收入约东说念主民币39.278亿元，较客岁同期增长约84.0%，2023年前三季度盈利达4.078亿元，主要源自公司超卓交易化的抓续加码和高效落地。汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®78ky开元国际下载，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）及H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）于2023年前三季度分裂罢了了东说念主民币20.145亿元及8.654亿元的销售收入。

　　行为一家国际化的革命生物制药公司，复宏汉霖奋发于为大家患者提供可背负的高品性生物药，居品遮盖肿瘤、自己免疫疾病、眼科疾病等领域。隔断当今，复宏汉霖已有5款自研居品上市，惠及逾49.5万名患者，触达者人进步40个商场。同期，公司现存10余个上市注册肯求获欧盟、好意思国、加拿大、巴西、哥伦比亚、印度尼西亚、新加坡等多个国度和地区药品监管部门受理。

　　复宏汉霖董事长兼实行董事张文杰示意：“2023年前三季度，复宏汉霖交出了一份亮眼的收货单，继初次罢了半年度盈利后，咱们一体化的生物制药平台智力抓续得以考据，超卓的交易化收货彰显，增长潜能慢慢开释。在居品价值最大化，造血智力愈加稳重的同期，咱们强化内功修皆，致密化运营处理，遏抑夯实高质地发展的根基和上风，共同打造一个更高价值的国际化生物制药企业。”

　　复宏汉霖实行董事、首席实行官、首席财务官朱俊：“2023年以来，咱们坚抓以革命和国际化策略为入手，对准大家更多未痛快的临床需求，在革命的赛说念上疾速飞奔，在国际商场上取得长足发展。以前，复宏汉霖也将以终为始，抓续夯实中枢竞争力，让优质可及的生物药早日惠及大家更多患者。”

　　交易化势头热潮  国外拓展设施铿锵

　　2023年第三季度，复宏汉霖不绝了不菲的增长势头，多款交易化居品权贵提速放量，在大家范围内取得里程碑发达，罢了居品销售收入系数东说念主民币12.256亿元。其中，公司中枢肿瘤居品汉曲优®、汉斯状®及汉贝泰®（贝伐珠单抗）分裂罢了销售收入约7.378亿元，3.091亿元和0.364亿元。此外，基于与相助伙伴的商定，公司就汉利康®（利妥昔单抗）、汉达远®（阿达木单抗）分裂赢得销售利润分红约东说念主民币1.310亿元和0.113亿元。

　　汉曲优®行为国内独一具有150/60mg双规格、不含防腐剂的曲妥珠单抗，凭借互异化上风，进一步扩大其中国商场份额，自上市以来已惠及中国患者约15.5万东说念主。2023年7月，继好意思国食物药品监督处理局（FDA）受理上市许可肯求（BLA）之后，汉曲优®的上市注册肯求进一步赢得加拿大卫生部受理。截止当今，汉曲优®已在中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等40多个国度和地区获批上市，成为获批上市国度和地区最多的国产生物访佛药。

　　H药 汉斯状®是大家首个获批一线休养小细胞肺癌的抗PD-1单抗。自2022年3月获批上市以来，H药凭借打破性疗效和互异化上风，展现出高大的商场竞争力，赢得了业内庸俗招供，隔断当今已惠及中国患者约4.3万东说念主。继获批微卫星高度不屈定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和庸俗期小细胞肺癌（ES-SCLC）适合症，H药于2023年9月收效斩获第四项适合症食管鳞状细胞癌（ESCC），象征着复宏汉霖在消化说念肿瘤领域的布局再下一城，全面干预交易化放量“加快期”。此外，复宏汉霖亦盘算于2023年第四季度就H药一线休养非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）在中国递交上市注册肯求。

　　2023年，复宏汉霖国外拓展成效权贵，国际化开辟增长新空间。基于相助商定，公司于2023年前三季度赢得授权许可及研刊行状收入约东说念主民币5.467亿元，同比增长232.1%。讲明期内，公司进一步协同相助伙伴拓展H药的大家交易化蓝图。2023年9月，公司再度联袂H药在东盟十国的相助伙伴KGbio，就H药在中东北非地区12个国度的独家斥地和交易化权利达成相助。2023年10月，公司扩大与Intas的相助，授权其H药在欧洲和印度的独家斥地和交易化权利，潜在总收入瞻望可达1.85亿欧元。

　　革命稳步进阶 竞速大家高质地发展

　　2023年，复宏汉霖抓续贯彻革命策略，拓展大家研发布局，“表里兼修”加快推动更多革命后果的融合和落地。当今，公司已前瞻性布局了一个多元化、高质地的居品管线，涵盖60多个分子，遮盖单抗、双抗、抗体偶联药物（ADC）、重组卵白、小分子偶联药物等药物姿色，其中进步80%的居品均为自主斥地。

　　公司全面鼓吹基于H药汉斯状®的肿瘤免疫连合疗法，在大家同步开展10余项免疫连合疗法临床磨真金不怕火，累计大家入组患者超3,600东说念主。在肺癌领域，H药连合化疗一线休养nsNSCLC的3期临床计算照旧达到主要计算尽头；H药连合化疗同步放疗休养局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心3期临床计算、连合HLX26（抗LAG-3单抗）和化疗一线休养晚期NSCLC的2期临床计算分裂完成欧盟、中国境内的首例患者给药。同期，公司已于2023年7月收效完成HLX04-O（抗VEGF单抗）休养湿性年纪筹备性黄斑变性（wAMD）的1/2期临床磨真金不怕火。

　　此外，公司积极探索新靶点、新机制，遏抑拓展居品疾病领域和新分子类型，全力鼓吹多款潜在first/best-in-class居品干预临床计算阶段。潜在同类最好的EGFR ADC新药HLX42及潜在同类首个PD-L1 ADC新药HLX43已于2023年10月同步赢得中国国度药监局（NMPA）临床磨真金不怕火批准，其临床前计算数据于2023 ESMO上首发亮相。

　　2023年，复宏汉霖抓续完善和提高基于健全质地处理体系的大范围坐褥智力，为遏抑提高居品大家可及性奠定坚实基础。公司现存交易化总产能48,000升，已罢了中国、欧洲和部分拉好意思商场的常态化供应，2026年总产能瞻望可达144,000升。同期，复宏汉霖恒久以国际化品性践行“汉霖质地”，公司坐褥基地及质地处理体系已通过近百项由列国药监机构以及国际相助伙伴实施的实地核查或审计，其中徐汇基地已获中国和欧盟GMP认证，松江基地（一）已获中国GMP和欧盟质地受权东说念主（QP）认证。2023年7月，公司松江基地（一）收受了好意思国FDA对汉曲优®的上市许可前查验；8月，徐汇基地、松江基地（一）部分区域收受了荷兰卫生监督机构Health and Youth Care Inspectorate针对汉斯状®的欧盟上市前GMP现场查验。2023年10月，公司徐汇基地先后通过了药品查验相助盘算（PIC/S）成员印尼食物药品监督处理局（BPOM）针对H药汉斯状®和巴西国度卫生监督处理局（ANVISA）针对汉利康®以及汉曲优®的GMP适应性查验。

　　聚焦未痛快的临床需求，复宏汉霖将抓续夯实研产销一体化平台上风，稳步鼓吹革命布局与出海程度，共同打造一个领有更高价值的国际化生物制药平台，惠及大家更多患者。

　　对于复宏汉霖

据公开资料显示，磅策成立于2019年，是哈工大机器人体系孵化的专注医疗机器人的公司，研发团队通过研究各类病症的共同临床特点，挖掘亟须解决的共性临床需求，应用先进机器人技术，制造更专业化的细分领域机器人。产品管线覆盖严肃医疗和消费医疗领域，现有植发机器人、手术机器人穿刺导航系统等产品涵盖医美、肿瘤等领域。

　　复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的革命生物制药公司，奋发于为大家患者提供可背负的高品性生物药，居品遮盖肿瘤、自己免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款居品，在国际上市1款居品，19项适合症获批，2个上市肯求分裂获好意思国FDA和欧盟EMA受理。自2010年设立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及革命的自主中枢智力联络研发、坐褥及交易运营全产业链。公司已缔造完善高效的大家革命中心，按照国际药品坐褥质地处理范例（GMP）标准进行坐褥和质地管控，遏抑夯实一体化空洞坐褥平台，其中，上海徐汇基地已赢得中国和欧盟GMP认证，松江基地（一）也已赢得中国GMP认证。

　　复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质地的居品管线，涵盖20多种革命单克隆抗体，并全面鼓吹基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫连合疗法。继国内首个生物访佛药汉利康®（利妥昔单抗）、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）、汉达远®（阿达木单抗）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）接踵获批上市，革命居品汉斯状®（斯鲁利单抗）已获批用于休养微卫星高度不屈定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、庸俗期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌，并成为大家首个获批一线休养小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个居品在大家范围内开展30多项临床磨真金不怕火，对外授权全面遮盖泰西主流生物药商场和宽绰新兴商场。

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